第210章 审查通过
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帝都
医药监督总局
几乎每天都有来自全国各地的医药产品、临床等申请要处理,这也是局内的工作人员要完成的职责工作。
首先初级的员工需要仔细审查申请的材料,包括申请表、实验的部分数据或原始数据资料等文件,还得跟各个部门转接工作,还有跟那些医药企业、研究所、大学等合作周旋。
不得不说,这是一份非常繁忙的工作。
而且,国家也是给医药总局下属员工包括领导在内的所有职工下了必惩令,凡是拿生命开玩笑,没有经过认真审核,接受贿赂、危害人民安全的,皆要受刑罚,没有任何宽容的余地!
曾经有些领导干部将这条禁令熟视无睹,腐败贪婪也层出不穷,后来全部被处理掉了,连带着他们的家人也牵连,终生不能踏入龙国政坛生涯。
而有这条禁令的,除了医药总局外,还有军事部门、科学技术部门一类,但是他们的惩戒比医药总局的更加严格。
凡是发现一例,连根拔起!
而且为了防止官商勾结的情况,医药总局每年招聘的人才以及相关管理层,都不允许与商人、外资挂钩,做到全面深入审查,领导干部也不允许到任何国内任何一家包括外资、合资企业在内的医药企业或研究机构担任任何职位,发现一个,处理一个。
但是,每年也需要吸纳高素质高道德人才,也给出了不少的高福利。
一些从事医药专业或生物专业的重点高校毕业生,一毕业就瞄准了医药总局的招聘。
每年被刷下来的人也不少。
总之经过种种改革,加上那把达摩克里斯之剑一直悬在众人的头顶,医药总局的某些高层也收敛他们心里那点小心思,同时也铸造了现如今龙国医药总局在人民心中极高的公信力形象。
局长办公室内,现医药总局局长陆天明正处理文件。
这些文件都是底下的主任、科员在经过认真审查后递交上来的,他只要再检查一遍,看看是否有什么纰漏,如果没有问题就可以过了最终审批。
但是像快速通道或紧急通道这里的申请,一般都是直接递交给局内的主任审查,然后再交给他查看。
不得不说,每天面对那么多的工作量,陆天明的头发都稀疏了不少。
但是还好,反正再干个几年,他也该退位让贤了。
“还是继续工作吧!”
陆天明喝了一口枸杞红枣水后继续审查文件。
轮到下一份申请的时候,他发现对方的申请表写着抗癌特效药临床试验申请——神农医药。
“抗癌特效药?该不会又是那种挂着狗屁膏药的那种吧?”
这些年他见到这些申请也是多了,很多企业名义上是写着抗癌,但实际上作用微乎其微,甚至还有一定的文字陷阱,浪费总局这边下发的申请资源。
于是,就开始收紧了这类的临床试验申请。
凡是这种关乎治疗重大疾病的新药临床申请,都必须提供临床试验数据,到时候由总局这边交给专家组评审真假后才能下发申请。
而专家组则是随机从全国各大三甲医院或医学权威机构挑选人员。
这是必要的程序,毕竟他这个行政人员也不太懂其中实验数据原理,需要专业人士来判断,通过他们的参考,他才有权力下发申请批文。
要不然随便下发批文,造成的后果不堪设想。
“这里面的抗癌药效真的假的?覆盖了四种类型的癌症病变。”
陆天明很是怀疑,虽然是他是行政人员,但是也是学过相关的知识,自然熟悉一些医药的知识。
“算了,其他材料没什么问题,接下来就按照正常程序交给专家组的人去审查吧!”
他还是决定先让专家组的专家进行审查,要不然出了问题这责任谁也担不起。
随后,陆天明便吩咐下属将这份申请打给专家组的人。
很快,专家组的人被召集起来,开始进行定期的审查活动。
其中有些专家有不少是经验老道的院士,还有些是技术实力派的大牛,他们的眼力就像X光似的,扫描鉴别一份又一份文件,并分门别类地进行整理。
放在红色的箱子是不通过的申请,绿色的则是通过的。
但是目前红色的箱子不通过的申请文件已经快满了,倒是绿色通过的箱子只有那么十几份。
可见审查之严格严谨。
“咦?这里有一份未命名的抗癌特效新药的临床申请,你们看看这份动物试验的数据报告。”
忽然一个专家说道。
“哦,这几年还有国内的企业出了抗癌特效药,连动物试验的原始数据都有,我们看看。”
负责此项审查的朱卫民哦了一声,也是好奇地翻开那份申请文件及其材料。
朱卫民身为帝都医科大学的院士兼教授,带过不少的学生,也参与不少的科研项目,一些还是国家级的项目,实力还是有的。
这次来也是为了受到官方邀请对临床试验进行审查,他自然也就答应下来。
但是没想到在这些审查文件里,居然还有抗癌特效药的。
在翻看了一会后,他心里也不免惊讶。
从这份动物试验的数据来看,没有造假的可能性,因为他们也有自己辨别真假的办法,这是专家组的不传之秘。
“神农医药?这家企业倒是没有听过啊!”
“从这份数据来看,他们进行的动物实验样本存在不少真实的证明,而且从数值来看,是属于可控的安全范围的,我想可以通过临床试验申请。”
“我认为也是,不过为了保险起见,我们需要派人现场监督临床试验,以防任何造假的可能性。”
“那就这样办了。”
经过一众专家的讨论,最终将神农医药这份临床申请给过了,到时候提交给陆天明进行最终审批盖个章就完事了。
陆天明接到专家组这边的反馈之后,立即就过来,将神农医药的这份临床实验申请给通过了。
许黎这边也是第一时间收到了申请通过的消息,然后让方牧等人尽快安排临床实验,地点就在梅城中医院。
帝都
医药监督总局
几乎每天都有来自全国各地的医药产品、临床等申请要处理,这也是局内的工作人员要完成的职责工作。
首先初级的员工需要仔细审查申请的材料,包括申请表、实验的部分数据或原始数据资料等文件,还得跟各个部门转接工作,还有跟那些医药企业、研究所、大学等合作周旋。
不得不说,这是一份非常繁忙的工作。
而且,国家也是给医药总局下属员工包括领导在内的所有职工下了必惩令,凡是拿生命开玩笑,没有经过认真审核,接受贿赂、危害人民安全的,皆要受刑罚,没有任何宽容的余地!
曾经有些领导干部将这条禁令熟视无睹,腐败贪婪也层出不穷,后来全部被处理掉了,连带着他们的家人也牵连,终生不能踏入龙国政坛生涯。
而有这条禁令的,除了医药总局外,还有军事部门、科学技术部门一类,但是他们的惩戒比医药总局的更加严格。
凡是发现一例,连根拔起!
而且为了防止官商勾结的情况,医药总局每年招聘的人才以及相关管理层,都不允许与商人、外资挂钩,做到全面深入审查,领导干部也不允许到任何国内任何一家包括外资、合资企业在内的医药企业或研究机构担任任何职位,发现一个,处理一个。
但是,每年也需要吸纳高素质高道德人才,也给出了不少的高福利。
一些从事医药专业或生物专业的重点高校毕业生,一毕业就瞄准了医药总局的招聘。
每年被刷下来的人也不少。
总之经过种种改革,加上那把达摩克里斯之剑一直悬在众人的头顶,医药总局的某些高层也收敛他们心里那点小心思,同时也铸造了现如今龙国医药总局在人民心中极高的公信力形象。
局长办公室内,现医药总局局长陆天明正处理文件。
这些文件都是底下的主任、科员在经过认真审查后递交上来的,他只要再检查一遍,看看是否有什么纰漏,如果没有问题就可以过了最终审批。
但是像快速通道或紧急通道这里的申请,一般都是直接递交给局内的主任审查,然后再交给他查看。
不得不说,每天面对那么多的工作量,陆天明的头发都稀疏了不少。
但是还好,反正再干个几年,他也该退位让贤了。
“还是继续工作吧!”
陆天明喝了一口枸杞红枣水后继续审查文件。
轮到下一份申请的时候,他发现对方的申请表写着抗癌特效药临床试验申请——神农医药。
“抗癌特效药?该不会又是那种挂着狗屁膏药的那种吧?”
这些年他见到这些申请也是多了,很多企业名义上是写着抗癌,但实际上作用微乎其微,甚至还有一定的文字陷阱,浪费总局这边下发的申请资源。
于是,就开始收紧了这类的临床试验申请。
凡是这种关乎治疗重大疾病的新药临床申请,都必须提供临床试验数据,到时候由总局这边交给专家组评审真假后才能下发申请。
而专家组则是随机从全国各大三甲医院或医学权威机构挑选人员。
这是必要的程序,毕竟他这个行政人员也不太懂其中实验数据原理,需要专业人士来判断,通过他们的参考,他才有权力下发申请批文。
要不然随便下发批文,造成的后果不堪设想。
“这里面的抗癌药效真的假的?覆盖了四种类型的癌症病变。”
陆天明很是怀疑,虽然是他是行政人员,但是也是学过相关的知识,自然熟悉一些医药的知识。
“算了,其他材料没什么问题,接下来就按照正常程序交给专家组的人去审查吧!”
他还是决定先让专家组的专家进行审查,要不然出了问题这责任谁也担不起。
随后,陆天明便吩咐下属将这份申请打给专家组的人。
很快,专家组的人被召集起来,开始进行定期的审查活动。
其中有些专家有不少是经验老道的院士,还有些是技术实力派的大牛,他们的眼力就像X光似的,扫描鉴别一份又一份文件,并分门别类地进行整理。
放在红色的箱子是不通过的申请,绿色的则是通过的。
但是目前红色的箱子不通过的申请文件已经快满了,倒是绿色通过的箱子只有那么十几份。
可见审查之严格严谨。
“咦?这里有一份未命名的抗癌特效新药的临床申请,你们看看这份动物试验的数据报告。”
忽然一个专家说道。
“哦,这几年还有国内的企业出了抗癌特效药,连动物试验的原始数据都有,我们看看。”
负责此项审查的朱卫民哦了一声,也是好奇地翻开那份申请文件及其材料。
朱卫民身为帝都医科大学的院士兼教授,带过不少的学生,也参与不少的科研项目,一些还是国家级的项目,实力还是有的。
这次来也是为了受到官方邀请对临床试验进行审查,他自然也就答应下来。
但是没想到在这些审查文件里,居然还有抗癌特效药的。
在翻看了一会后,他心里也不免惊讶。
从这份动物试验的数据来看,没有造假的可能性,因为他们也有自己辨别真假的办法,这是专家组的不传之秘。
“神农医药?这家企业倒是没有听过啊!”
“从这份数据来看,他们进行的动物实验样本存在不少真实的证明,而且从数值来看,是属于可控的安全范围的,我想可以通过临床试验申请。”
“我认为也是,不过为了保险起见,我们需要派人现场监督临床试验,以防任何造假的可能性。”
“那就这样办了。”
经过一众专家的讨论,最终将神农医药这份临床申请给过了,到时候提交给陆天明进行最终审批盖个章就完事了。
陆天明接到专家组这边的反馈之后,立即就过来,将神农医药的这份临床实验申请给通过了。
许黎这边也是第一时间收到了申请通过的消息,然后让方牧等人尽快安排临床实验,地点就在梅城中医院。